Tratamento de homens com disfunção erétil predominantemente não psicogênica com polipeptídeo intestinal vasoativo intracavernoso e mesilato de fentolamina

Este ensaio clínico multicêntrico, randomizado e duplo-cego avaliou a combinação de aviptadil (polipeptídeo intestinal vasoativo, VIP, na dose de 25 mcg) com mesilato de fentolamina (1-2 mg) administrados por injeção intracavernosa para o tratamento da disfunção erétil (DE) predominantemente não psicogênica. O estudo incluiu 236 homens em múltiplos centros europeus.

O VIP é um neuropeptídeo endógeno de 28 aminoácidos com potente ação vasodilatadora, liberado naturalmente pelas terminações nervosas do tecido cavernoso durante a excitação sexual. A combinação com fentolamina (um bloqueador alfa-adrenérgico) potencializa o efeito vasodilatador, facilitando o relaxamento do músculo liso cavernoso e o ingurgitamento peniano.

Os resultados demonstraram uma taxa de resposta erétil de 83,9% com a combinação ativa, significativamente superior ao placebo. A duração mediana da ereção foi de 54 minutos, considerada clinicamente adequada para a relação sexual. Os eventos adversos mais comuns foram rubor facial transitório e leve dor no local da injeção, ambos de intensidade leve.

Uma vantagem importante observada foi a ausência de priapismo (ereção prolongada e dolorosa), um efeito colateral relativamente comum com as prostaglandinas intracavernosas (como alprostadil) que eram o padrão de tratamento na época. Isso conferiu ao VIP/fentolamina um perfil de segurança diferenciado, embora a necessidade de injeção intracavernosa tenha limitado sua adoção clínica ampla em favor dos inibidores de PDE5 orais que surgiram na mesma época.