Eficácia e segurança da dulaglutida adicionada à pioglitazona e metformina versus exenatida no diabetes tipo 2 (AWARD-1)

O ensaio AWARD-1 (Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes-1) foi um estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, que comparou duas doses de dulaglutida (0,75 mg e 1,5 mg semanais) com exenatida (10 µg duas vezes ao dia) e placebo em 976 pacientes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina e pioglitazona, ao longo de 52 semanas.

Os resultados primários demonstraram superioridade clara da dulaglutida 1,5 mg, com redução média da HbA1c de -1,51%, comparada a -0,99% com exenatida e -1,30% com dulaglutida 0,75 mg (p<0,001 para ambas as doses vs. placebo). A proporção de pacientes que atingiu HbA1c <7% foi de 78% no grupo dulaglutida 1,5 mg versus 52% no grupo exenatida.

Quanto aos efeitos adversos, náusea e diarreia foram os mais comuns em todos os grupos de tratamento ativo, porém a incidência de hipoglicemia foi baixa e semelhante entre os grupos. A dulaglutida também promoveu perda de peso, embora menor que a observada com exenatida.

Este estudo foi fundamental para estabelecer a dulaglutida como opção terapêutica de administração semanal no arsenal de agonistas GLP-1, oferecendo conveniência posológica significativa com eficácia glicêmica superior à exenatida de administração bidiária.