Tratamento de infecção por vírus da hepatite C com peptídeo da ezrina humana 1 (HEP1) em pacientes infectados por HIV

Nota de identidade: Os identificadores químicos no registro deste projeto (CAS 174641-44-2, CID 25078222) correspondem a Gepon / HEP1 / Human Ezrin Peptide-1 (sequência TEKKRRETVEREKE, resíduos 324-337 da ezrina humana) — um imunomodulador antiviral russo registrado para uso humano desde 2001. Esta citação refere-se a esse composto, distinto do "Hepatocyte Peptide-1" hepatoprotetor cuja identidade química não está verificada em bases públicas.

Este foi um estudo clínico em pacientes coinfectados HCV+HIV, conduzido para avaliar a eficácia do HEP1 oral em monoterapia sobre a carga viral de HCV. O peptídeo é tipicamente administrado por via oral (em mucosa bucal/gengival) ou retal, atuando como ativador da imunidade antiviral inata e adaptativa por mecanismos que envolvem amplificação da resposta de células T CD8⁺ e inibição da expressão de IL-6 e outras citocinas pró-inflamatórias.

Resultados do estudo combinado (piloto + segundo estudo): em 37 pacientes coinfectados HCV+HIV, a terapia com HEP1 em monoterapia produziu redução média de carga viral de HCV de -2 log (~100x). Dezesseis dos 18 pacientes do estudo piloto responderam bem ao tratamento. 27% dos pacientes (10 de 37) apresentaram redução robusta da carga viral entre -3 log e -7 log — magnitude clinicamente significativa para HCV, comparável a regimes baseados em interferon/ribavirina daquela época. Não foram detectadas reações adversas relevantes, contrastando com o perfil tóxico do interferon.

Os autores concluíram que o HEP1 oral oferece eficácia comparável ao peginterferon/ribavirina com ação mais rápida e melhor tolerabilidade. Limitações importantes incluem o desenho aberto, a ausência de grupo controle randomizado e a publicação em revista de menor impacto. O Gepon continua registrado e clinicamente utilizado na Rússia para infecções virais oportunistas, com mais de 20 anos de uso e perfil de segurança consistente. No Ocidente, sua adoção é limitada pela falta de aprovação regulatória e pelo desenvolvimento dos antivirais de ação direta (DAAs) para HCV, que tornaram outras opções terapêuticas obsoletas.