O tratamento com LL-37 é seguro e eficaz na melhora da cicatrização de úlceras venosas de difícil cicatrização: ensaio clínico randomizado e controlado por placebo

Este foi o primeiro ensaio clínico randomizado a avaliar a eficácia do peptídeo LL-37 como tratamento tópico para úlceras venosas crônicas em humanos. O estudo duplo-cego, controlado por placebo, incluiu 34 pacientes com úlceras venosas de perna que não haviam cicatrizado por pelo menos 6 meses apesar de terapia compressiva adequada.

Os participantes foram randomizados para receber LL-37 tópico em três doses diferentes (0,5, 1,6 ou 3,2 mg/mL) ou veículo placebo, aplicados diretamente na ferida três vezes por semana durante 4 semanas. O desfecho primário foi a taxa de cicatrização medida por planimetria digital.

Os resultados foram notáveis: as taxas de cicatrização com LL-37 foram até seis vezes superiores às observadas com placebo. O grupo que recebeu a dose intermediária de 1,6 mg/mL apresentou a melhor resposta, com redução significativa da área da ferida ao longo do tratamento. O perfil de segurança foi excelente — o tratamento tópico foi bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao peptídeo.

Este estudo traduziu para a clínica os achados pré-clínicos de mais de uma década de pesquisa sobre o papel do LL-37 na cicatrização. A demonstração de segurança e eficácia em humanos com úlceras refratárias representa um marco importante, validando a abordagem de utilizar peptídeos antimicrobianos endógenos como agentes terapêuticos para feridas crônicas.