Ensaio fase 2 randomizado e controlado de mazdutida em adultos chineses com sobrepeso ou obesidade

Este ensaio clínico fase 2 avaliou a eficácia e segurança da mazdutida (IBI362), um agonista dual dos receptores GLP-1 e glucagon, em adultos chineses com sobrepeso ou obesidade. O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo incluiu 248 participantes com IMC ≥28 (ou ≥24 com pelo menos uma comorbidade metabólica) e sem diabetes.

Os participantes foram randomizados para receber doses subcutâneas semanais de mazdutida (3 mg, 4,5 mg ou 6 mg) ou placebo durante 24 semanas, com escalonamento de dose gradual. Os resultados demonstraram redução de peso dose-dependente significativa:

• Mazdutida 3 mg: -7,2% de perda de peso
• Mazdutida 4,5 mg: -9,4% de perda de peso
• Mazdutida 6 mg: -11,7% de perda de peso
• Placebo: -1,0% de perda de peso

Além da perda de peso, a mazdutida melhorou parâmetros metabólicos incluindo circunferência abdominal, pressão arterial, triglicerídeos e colesterol LDL. O mecanismo dual GLP-1/glucagon é particularmente interessante: enquanto o componente GLP-1 reduz o apetite e retarda o esvaziamento gástrico, o componente glucagon aumenta o gasto energético e promove a lipólise hepática.

Os eventos adversos mais comuns foram gastrointestinais (náusea, diarreia, vômitos), consistentes com a classe de agonistas GLP-1, e foram predominantemente leves a moderados. A mazdutida, desenvolvida pela Innovent Biologics, posiciona-se como candidata promissora no mercado de tratamentos para obesidade, especialmente na população asiática.