Efeito na resposta sexual subjetiva em mulheres pré-menopausa com distúrbio de excitação sexual pela bremelanotida (PT-141), agonista do receptor de melanocortina

Este estudo pioneiro avaliou o efeito da bremelanotida (PT-141), um agonista do receptor de melanocortina, sobre a resposta sexual subjetiva em mulheres com distúrbio de excitação sexual. Utilizando um desenho cruzado duplo-cego controlado por placebo, 18 mulheres pré-menopausa diagnosticadas com transtorno de excitação sexual feminina receberam bremelanotida 20 mg por via intranasal ou placebo em sessões separadas.

A resposta sexual foi avaliada por meio de questionários validados e medidas fisiológicas durante a exposição a estímulos visuais sexuais. Os resultados demonstraram que a bremelanotida produziu aumento significativo no desejo sexual e na excitação subjetiva em comparação ao placebo.

Aspectos importantes dos resultados:

• Melhora significativa nos escores de desejo e excitação sexual subjetivos
• O efeito ocorreu através de um mecanismo central (SNC), não periférico
• A via intranasal proporcionou absorção rápida e efeito relativamente precoce
• O perfil de segurança foi aceitável, com náusea como principal efeito adverso

Este estudo foi significativo por ser um dos primeiros a demonstrar que um agente que atua nos receptores de melanocortina no sistema nervoso central pode melhorar a função sexual feminina. Diferentemente dos agentes vasoativos periféricos (como sildenafil), a bremelanotida atua no circuito neural do desejo, representando um mecanismo de ação fundamentalmente diferente. Esses achados preliminares foram essenciais para o desenvolvimento subsequente que culminou nos ensaios fase 3 RECONNECT e na aprovação da bremelanotida (Vyleesi) pelo FDA para tratamento do transtorno do desejo sexual hipoativo em mulheres pré-menopausa.