Segurança e eficácia a longo prazo da bremelanotida para o transtorno do desejo sexual hipoativo

Este estudo de extensão aberta avaliou a segurança e eficácia a longo prazo da bremelanotida 1,75 mg subcutânea em mulheres pré-menopausa com transtorno do desejo sexual hipoativo (TDSH), oferecendo dados de acompanhamento de até 52 semanas de uso contínuo. As participantes eram oriundas dos dois ensaios pivotais RECONNECT fase 3.

Os resultados de segurança foram tranquilizadores:

• Sem novos sinais de segurança identificados durante o uso prolongado
• A incidência de náusea, principal efeito adverso, diminuiu progressivamente com o uso continuado
• Sem impacto clinicamente significativo na pressão arterial ou frequência cardíaca
• Sem evidência de taquifilaxia (perda de efeito) ao longo do tempo

Do ponto de vista de eficácia, a extensão demonstrou que os benefícios no desejo sexual e redução do sofrimento foram sustentados ao longo das 52 semanas de tratamento. As pacientes que transitaram do placebo para bremelanotida na fase aberta apresentaram melhorias similares àquelas observadas nos ensaios controlados.

Um achado particularmente relevante foi a frequência média de uso do medicamento, que ficou em torno de 1,5 doses por mês, indicando que as pacientes utilizavam o tratamento conforme necessidade e não desenvolviam padrão de uso excessivo. O perfil de autoadministração subcutânea sob demanda foi bem aceito pelas pacientes.

Este estudo forneceu os dados de segurança a longo prazo necessários para a aprovação regulatória e oferece confiança para profissionais de saúde e pacientes sobre o uso continuado da bremelanotida no manejo do TDSH.