Cerebrolysin na doença de Alzheimer leve a moderada: uma meta-análise de ensaios clínicos randomizados controlados

Esta meta-análise, liderada pelo influente pesquisador canadense Serge Gauthier, sintetizou os dados de seis ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo que avaliaram o Cerebrolysin em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada. Os estudos incluíram um total de 597 pacientes tratados com 30 mL/dia de Cerebrolysin intravenoso por períodos de até 24 semanas.

A análise demonstrou superioridade estatisticamente significativa do Cerebrolysin sobre o placebo em três desfechos críticos: função cognitiva (medida pelo ADAS-cog+), mudança clínica global (CIBIC+) e um endpoint combinado de benefício que integra cognição e impressão clínica. As diferenças foram significativas tanto na avaliação precoce de 4 semanas quanto na avaliação tardia de 6 meses, sugerindo efeito tanto agudo quanto sustentado.

O perfil de segurança do Cerebrolysin foi comparável ao do placebo em todos os estudos, com baixa incidência de eventos adversos graves e excelente tolerabilidade — característica importante para uma população geriátrica frequentemente polimedicada. A análise concluiu que o composto apresenta uma relação benefício-risco favorável.

Este trabalho consolidou o Cerebrolysin como uma das poucas terapias com evidência meta-analítica de eficácia em Alzheimer leve a moderado, ao lado dos inibidores de colinesterase e da memantina. A heterogeneidade neurotrófica do hidrolisado porcino (com fragmentos semelhantes a BDNF, GDNF, NGF e CNTF) foi proposta como o mecanismo por trás dos efeitos cognitivos e clínicos observados.