Cerebrolysin e Recuperação Após AVC (CARS): Um Ensaio Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo-Cego e Multicêntrico

O ensaio CARS (Cerebrolysin and Recovery After Stroke) foi um estudo Fase II randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico que avaliou a eficácia do Cerebrolysin na recuperação motora após AVC isquêmico. Conduzido em centros de neurologia da Europa Central e Oriental, o trial randomizou 208 pacientes com AVC isquêmico de gravidade moderada a grave (NIHSS 6-16) afetando a função do membro superior.

Iniciado entre 24 e 72 horas após o evento isquêmico, o tratamento consistiu em 30 mL/dia de Cerebrolysin intravenoso por 21 dias, em adição à reabilitação padronizada. O endpoint primário foi a recuperação da função motora do membro superior medida pelo Action Research Arm Test (ARAT) no dia 90.

Os resultados mostraram superioridade ampla do Cerebrolysin sobre o placebo no ARAT (Mann-Whitney effect size 0.71; p < 0.0001), com superioridade pequena a moderada em desfechos globais avaliados por 12 escalas diferentes. A taxa de dropout foi mínima (3,8%) e o perfil de segurança foi comparável ao placebo, sem aumento de eventos adversos graves.

Embora os autores reconheçam que o tamanho amostral relativamente pequeno exige confirmação em ensaios maiores, o CARS forneceu evidência clínica robusta para o uso do Cerebrolysin como terapia neurorrestauradora adjuvante na fase aguda e subaguda do AVC isquêmico. O estudo serviu de base para meta-análises subsequentes (CARS-1 + CARS-2) que reforçaram o benefício do composto em desfechos motores e neurológicos.