Glucagon em pó nasal - uma alternativa promissora ao glucagon intramuscular em jovens com diabetes tipo 1

Estudo de fase 1 conduzido em sete centros pediátricos pelo T1D Exchange Intranasal Glucagon Investigators, avaliando segurança, farmacocinética e farmacodinâmica do glucagon intranasal em pó em 48 jovens (4 a 17 anos) com diabetes tipo 1. O desafio pediátrico é particularmente relevante: kits IM de emergência têm dose ponderal complexa, e a administração por professores ou colegas frequentemente falha.

O design estratificou os participantes em três faixas etárias (4-<8, 8-<12, 12-<17 anos). As duas faixas mais jovens foram randomizadas para receber 2 mg ou 3 mg intranasal em sessões separadas, comparado com dose IM baseada em peso. A faixa adolescente recebeu 1 mg IM e 3 mg intranasal em sessões cruzadas. Em todos os casos, a hipoglicemia foi induzida por insulina IV antes do resgate.

Os resultados mostraram que todas as 24 doses IM e 58 das 59 doses intranasais produziram elevação de ≥25 mg/dL acima do nadir em até 20 minutos — eficácia muito próxima entre as duas vias. Notavelmente, náusea ocorreu com menor frequência na via nasal (42%) do que na IM (67%), achado clinicamente relevante para a tolerabilidade pediátrica. A dose única de 3 mg mostrou-se apropriada para toda a faixa de 4 a 17 anos, simplificando significativamente o protocolo de emergência.

Este trabalho, junto com o estudo paralelo em adultos (Rickels 2016), sustentou a aprovação do Baqsimi pela FDA em 2019 para uso em adultos e crianças ≥4 anos. O impacto prático é grande: a dose fixa única elimina cálculos baseados em peso em situação de crise, e a administração nasal é viável por leigos sem treinamento técnico — particularmente importante em creches, escolas e ambientes não-médicos.