Afamelanotida e fototerapia NB-UV-B para tratamento de vitiligo: ensaio randomizado multicêntrico

Este ensaio clínico randomizado multicêntrico avaliou se a adição de afamelanotida (análogo do α-MSH) à fototerapia com NB-UV-B (ultravioleta B de banda estreita) poderia melhorar a repigmentação em pacientes com vitiligo, uma condição autoimune que causa despigmentação progressiva da pele. O estudo incluiu 55 pacientes com fototipos III-VI de Fitzpatrick e vitiligo não segmentar.

Os participantes foram randomizados para receber fototerapia NB-UV-B isolada ou combinada com implantes subcutâneos de afamelanotida administrados mensalmente durante 6 meses. A repigmentação foi avaliada por fotografia clínica padronizada e análise computadorizada da área despigmentada.

Os resultados demonstraram que a combinação de afamelanotida com NB-UV-B produziu repigmentação significativamente superior e mais rápida em comparação à fototerapia isolada, particularmente nas áreas de face e membros superiores. O início da repigmentação ocorreu mais precocemente no grupo combinado, e a extensão da repigmentação ao final do estudo foi maior.

O mecanismo sinérgico proposto é que a afamelanotida estimula os melanócitos sobreviventes nas bordas das lesões e nos reservatórios foliculares a produzir mais melanina, enquanto a NB-UV-B fornece o estímulo adicional para migração e diferenciação melanocítica. Esse estudo representou um avanço importante no tratamento do vitiligo, uma condição com opções terapêuticas historicamente limitadas e que impacta significativamente a qualidade de vida dos pacientes.