Efeitos do tesamorelina sobre a gordura visceral em pacientes HIV com acúmulo de gordura abdominal

Este ensaio clínico fase 3, publicado no New England Journal of Medicine, avaliou a eficácia e segurança do tesamorelina — um análogo do hormônio liberador de hormônio do crescimento (GHRH) — na redução da gordura visceral em pacientes infectados pelo HIV com lipodistrofia abdominal, uma complicação metabólica comum da terapia antirretroviral.

O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo envolveu pacientes com acúmulo significativo de gordura abdominal, que receberam injeções subcutâneas diárias de tesamorelina 2 mg ou placebo. Os resultados demonstraram que o tesamorelina produziu redução de 15-18% do tecido adiposo visceral medido por tomografia computadorizada, uma diferença altamente significativa em relação ao placebo (p<0,001).

• A redução da gordura visceral foi mantida ao longo do período de tratamento
• Houve melhora nos níveis de triglicerídeos e na relação colesterol total/HDL
• Os níveis de IGF-1 aumentaram significativamente, confirmando a ativação do eixo GH
• O perfil de segurança foi aceitável, com eventos adversos predominantemente leves

Este estudo pivotal foi determinante para a aprovação do tesamorelina (Egrifta) pelo FDA em 2010 como o primeiro medicamento aprovado especificamente para o tratamento da lipodistrofia abdominal associada ao HIV, preenchendo uma lacuna terapêutica importante para essa população de pacientes.